«В інтерв’ю Chasing Life на CNN д-р Марті Макарі, комісар Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA), попередив, що нові ризики для здоров’я, починаючи від нових опіоїдів, таких як 7-OH, і закінчуючи нерегульованими продуктами для вейпінгу, проникають у нормативні акти. Його коментарі розкривають зростаючу проблему, з якою стикається FDA у збалансуванні зменшення шкоди для дорослих курців із захистом молоді та транскордонними правоохоронними органами».
Ключові висновки
· Комісар FDA пов’язує 7-OH, потужний опіоїд у Кратомі, з розповсюдженням нерегульованих продуктів у вейп-шопах США.
· Макарі попереджає, що більшість продуктів для вейпінгу, які зараз продаються, є незаконними та орієнтовані на молодь із ароматизованим дизайном.
· FDA та DEA працюють над класифікацією 7-OH як контрольованої речовини на тлі зростаючого занепокоєння щодо нових синтетичних опіоїдів.
· Несхвалені товари для вейпінгу, багато з яких походять із китайських виробничих центрів, продовжують наповнювати канали роздрібної торгівлі США.
· Коментарі Макарі підкреслюють подвійну місію FDA: сприяння зменшенню шкоди та стримування залежності серед молоді.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Широка розмова про громадське здоров'я
У нещодавньому епізоді програми CNN Chasing Life, яку веде доктор Санджай Гупта, уповноважений Управління з контролю за продуктами й ліками США д-р Марті Макарі обговорив широкий спектр тем охорони здоров’я, від відновлення довіри суспільства до FDA до покращення дитячого харчування та регулювання нових речовин, які уникають традиційного контролю.
Наприкінці розмови Макарі торкнувся теми вейпінгу та 7-OH, пов’язавши їх із більшими прогалинами в регулюванні охорони здоров’я в Сполучених Штатах.
7-OH: потужний опіоїд, прихований у всіх на виду
7-OH, або 7-гідроксимітрагінін, є потужною опіоїдною сполукою, яка природним чином міститься в слідових кількостях у листі кратому. Макарі пояснив, що хоча сам кратом залишається предметом дискусій, концентровані форми 7-OH, які продаються у вигляді порошку, напоїв або гумки, тихо поширилися на ринку США під такими назвами, як гідрокси-гідроксиметрагінін.
«Він надзвичайно потужний», — сказав він, зазначивши, що він «пройшов поза радаром» і продається в деяких вейп-шопах.
Макарі сказав, що FDA та Управління з контролю за лікарськими засобами (DEA) розпочали процес класифікації 7-OH як контрольованої речовини, підкресливши, що наразі немає схвалених FDA продуктів, які містять цю сполуку.
Від інструменту кинути палити до ризику розвитку залежності в молодості
Макарі визнав, що вейпінг спочатку продавався як інструмент для зменшення шкоди для дорослих курців. "Коли він з'явився на ринку, його рекламували як ефективний засіб для відмови від куріння", - сказав він.
«Але зараз багато молодих людей, які ніколи не курили, починають вейпінг, часто з нелегальними продуктами, в тому числі імпортованими з Китаю».
Він зазначив, що в деяких американських вейп-шопах продукти з несанкціонованими ароматизаторами становлять значну частину продажів, і багато з них також містять ТГК, психоактивний компонент канабісу.
Макарі додав: «Переважна більшість того, що продається, — це нелегальні продукти, призначені для створення залежності у молодих людей».
Глобальні ланцюжки поставок і прогалини в національному законодавстві
FDA вже давно стикається з проблемами контролю над фрагментованим ринком вейпінгу. Нерегульований імпорт, багато з яких з китайських виробничих центрів, продовжує досягати американських роздрібних торговців через складні ланцюги поставок.
Ця динаміка, припустив Макарі, відображає перетин між світовою торгівлею та обмеженим внутрішнім регуляторним правопорядком, де нові споживчі товари часто розвиваються швидше, ніж правила, призначені для їх регулювання.
Баланс між інноваціями, регулюванням і суспільною довірою
Коментарі Макарі показують, як місія FDA розширилася за межі традиційного схвалення продукту до ширших зусиль, спрямованих на підтримку суспільної довіри в контексті технологічних і соціальних змін.
Оскільки FDA та DEA зміцнюють співпрацю -за допомогою нових заходів щодо планування, розширених перевірок і технологічного моніторингу-, проблема залишається, як регулювати галузь, яка постійно переосмислюється.
Література:
[1] Крім заголовків MAHA з FDA|У пошуках життя
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
